美召回OTC儿童感冒药

日前,美国食品和药物管理局(FDA)警告感冒药可能对两岁以下的婴幼儿的健康造成损害,之后一些制药商主动宣布召回其在美国市场上出售的非处方药类儿童感冒药。2岁以下儿童感冒药叫停为此,美国药管局于9月提议在感冒药品商标上加注“不得用于2岁以下儿童”的警示语。

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日前,美国食品和药物管理局(FDA)警告感冒药可能对两岁以下的婴幼儿的健康造成损害,之后一些制药商主动宣布召回其在美国市场上出售的非处方药类儿童感冒药。

2岁以下儿童感冒药叫停

据了解,今年初,对近40年的有关药物副作用的一项审查发现,有54名儿童死于非处方类的减充血剂小儿感冒药品,还有69名儿童的死因与使用治疗流鼻涕的抗组胺剂有关。调查还发现,感冒药的商标上虽然建议父母在给婴幼儿使用前需要咨询医生,但父母们偶尔还是会不按照建议去做小儿感冒药品牌,结果导致给孩子用药过量。为此,美国药管局于9月提议在感冒药品商标上加注“不得用于2岁以下儿童”的警示语。

代表制药商的美国消费者保健用品协会近日发表声明说,由于发生了父母给婴幼儿过量使用感冒药的少量病例,所以决定召回市场上出售的针对2岁以下婴幼儿使用的非处方类感冒药。声明说,父母们以后将不再有权自主使用这些药品。

召回药或重返市场

宣布召回其药品的公司主要包括强生、惠氏和诺华等公司。另外,美国的药品连锁店CVSCaremark也表示,将把那些宣布召回的药品立即下架,并且把标注有自身品牌CVS的同类感冒药也撤柜,消费者也可以将已购买的药品退回。

不过美国消费者保健用品协会在声明中还强调,“药品在指导服用量下使用是安全的,并且一直是安全的”,不排除将来重返市场的可能性。

国家食品药品监督管理局及卫生部等相关部门目前尚未对该事件发出通知。

本报记者 李亦菲

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